注射用复方骨肽
注射用复方骨肽使用说明书
- 【药品名称】通用名称：注射用复方骨肽商品名称：古杰英文名称：Compound Ossotide for Injection汉语拼音：Zhusheyong Fufanggutai
- 【成份】本品为复方制剂，其组分为健康猪四肢骨与全蝎经提取制成的复方骨肽溶液加适量赋形剂甘露醇制成的无菌冻干品。
- 【性状】本品为类白色疏松块状物或无定形固体。
- 【适应症】本品用于风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松、颈椎病等疾病的症状改善﹐同时用于骨折及骨科手术后骨愈合﹐可促进骨愈合和骨新生。
- 【规格】30mg多肽物质。
- 【用法用量】1.本品肌内注射,一次30mg～60mg,一日1次. 2.静脉滴注,一次60mg～150mg,一日1次,15～30天为一个疗程或遵医嘱. 3.亦可在痛点或穴位注射。
- 【不良反应】1.本品可发生过敏反应。过敏反应可在治疗初及治疗中发生，其皮疹﹑荨麻疹常见（<5%），发热﹑低血压等严重过敏反应少见（<0.5%）。 2.发生过敏反应时应立即予以抗过敏治疗并停药。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。
- 【注意事项】1.本品出现西林瓶破裂，禁止使用。 2.如本品溶解后出现浑浊，禁止使用。 3.过敏体质者慎用。 4.如应用本品伴有发热，皮疹等症状，应当及时停药并给予抗过敏治疗。 5.严格按照贮藏条件保存，否则易影响药品质量，增加不良反应发生。 6.建议用0.9%氯化钠注射液溶解。 7.本品不宜与其他类药物同时滴注和使用同一输液器。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】儿童慎用。
- 【老年用药】尚不明确。
- 【药物相互作用】本品不可与氨基酸类药物，碱性药物同时使用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】1.文献报道，复方骨肽注射液对关节炎急性炎症模型及免疫性炎症模型具有明显的抗炎作用，同时对小鼠疼痛模型也具有明显的镇痛作用。 2.复方骨肽注射液含有多种骨生长因子，具有调节骨代谢和生长作用，能促进骨愈合和骨新生；能参与骨钙的吸收和释放，促进骨痂和新生血管的形成，调节骨代谢平衡，从而发挥促进骨愈合的作用。
- 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
- 【包装】管制抗生素玻璃瓶包装，10瓶/盒
- 【有效期】暂定24 月
- 【执行标准】YBH12702005