氯喹那多-普罗雌烯阴道片
氯喹那多-普罗雌烯阴道片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：氯喹那多-普罗雌烯阴道片英文名称：Chlorquinaldol Promestriene Vaginal Tablets 汉语拼音：Lükuinaduo Puluocixi Yindaopian
- 【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含氯喹那多 200mg，普罗雌烯 10mg。
- 【性状】本品为黄色或黄褐色椭圆片。
- 【适应症】除淋球菌外，各种阴道感染引起的白带增多。
- 【规格】每片含氯喹那多 200mg、普罗雌烯 10mg。
- 【用法用量】将药片湿润后送至阴道深部，每晚 1 片，连续用 18 日，在月经期也应连续用药。剂量可根据医嘱调整。
- 【不良反应】不良反应少见。治疗期间尤其是在治疗初期，可能出现局部刺激、瘙痒、或烧灼感，停药后症状自行消失。
- 【禁忌】1.虽然此药在应用过程中，没有发现全身性效应，但不提倡将此药应用于有雌激素依赖性疾病的患者。 2.对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体，也未见对孕妇及哺乳期妇女影响的临床报道，但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生，不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
- 【儿童用药】尚未明确。
- 【老年用药】尚未明确。
- 【药物相互作用】尚未明确。
- 【药物过量】尚未明确。
- 【药理毒理】药理作用据文献报道，本品是由氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。氯喹那多是一种广谱抗菌剂，对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是一种合成的不对称雌二醇二醚，研究提示，与传统的局部用雌激素制剂比较，普罗雌烯穿透阴道或表皮上皮细胞的能力较差，全身吸收以及全身性激素反应很小。局部用药时，普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。毒理研究尚未明确。
- 【药代动力学】据文献报道，氯喹那多是一种接触性抗菌剂，由阴道粘膜部分吸收的成分很少，在阴道内不被代谢。局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集，半衰期小于 24 小时。皮肤给药后，只有少于 1％的普罗雌烯吸收。阴道用药后，未观察到全身的激素效应，尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官（如乳房和子宫）。
- 【贮藏】避光，密封保存。
- 【包装】铝塑包装；（1）6 片/板╳1 板/盒；（2）8 片/板╳1 板/盒；（3）6 片/板╳2 板/盒。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBH01552006