依巴斯汀片
依巴斯汀片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：依巴斯汀片汉语拼音：Yibasiting Pian
- 【成份】依巴斯汀。
- 【性状】本品为类白色片。
- 【适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。
- 【用法用量】口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。
- 【不良反应】1.过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。2.消化道，偶见口干、胃不适。3.肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。4.罕见心动过速。5.有时困倦，偶见头痛、头昏。6.偶见嗜酸性白细胞增多。
- 【禁忌】对本品及其辅料过敏者禁用。
- 【注意事项】1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。2.驾驶或操纵机器期间慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。
- 【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
- 【老年用药】通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。
- 【药物相互作用】红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升至2倍。
- 【药理毒理】药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。
- 【药代动力学】依巴斯汀经口给药，吸收较完全，极难通过血脑屏障，用药4-6小时，其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰值。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达14-16小时，代谢产物经尿和大便排出。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暂定24个月