曲安奈德鼻喷雾剂
曲安奈德鼻喷雾剂使用说明书
- 【药品名称】通用名称：曲安奈德鼻喷雾剂汉语拼音：Qu’annaidebi Penwuji
- 【成份】曲安奈德。化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17【(1-甲基亚乙基)双(氧)】-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
- 【性状】珍德是一种定量手揿式喷雾装置，内含曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白混悬液，每揿喷曲安奈德混悬液约50*l（6.0ml120揿），内含相当于55*g（6.6mg120揿）曲安奈德的曲安奈德-水化合物。
- 【适应症】本品适于预防和治疗成人和6岁以上儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎。其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
- 【用法用量】通常先手揿喷雾5-6次作为启动，使看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每揿喷出曲安奈德混悬液约50*l，内含相当于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物，如果喷雾器停用14天以上，则应在以后使用时重新启动。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药量会低于55*g，因此应抛弃药瓶，并不得将残留的药液倒入其它瓶使用。1.每次用药前应充分振摇容器，使均匀。2.成人（包括老年患者）和12岁以上儿童用于预防和治疗的常用推荐量为每次每侧鼻孔两喷，每喷为55*g，每天一次，两鼻孔总量为220*g。当症状被控制时，剂量可减至每侧鼻孔1喷（揿），两鼻孔总量为110*g，即能维持疗效。如果症状未被有效控制，则剂量可增至每侧鼻孔4揿，两鼻孔总量为440*g，但不超过440*g。3.6-12岁的儿童，用于预防和治疗的常用推荐量为每次每鼻孔一揿，每揿55*g，每天一次，两鼻孔总量为110*g，每日最大推荐量为每天一次，每次每鼻孔两揿，两鼻孔总量为220*g，但不超过220*g。4.或遵医嘱。5.为达到最佳疗效，应有规律用药。对部分患者而言，在治疗第一天症状会有所改善，但通常需1周左右时间的治疗方可达到最大疗效。
- 【不良反应】在临床研究中观察，与其它鼻部吸入剂一样，本品有关的局部不良反应包括偶见鼻、咽部干燥或灼感，喷嚏或轻微鼻出血、头痛等，但一般不需停药，随着身体对本品的适应，上述症状随之消失。与其它鼻喷雾剂一样，可能发生鼻分泌物呈黄色或绿色，感觉有异味，鼻部或咽部有较严重的刺痛或流鼻血，请向医生咨询。经鼻应用皮质激素后曾有病人可能发生鼻中隔穿孔、眼压升高的报道，但极为罕见，通常见于曾做过鼻手术的病人。
- 【禁忌】对曲安奈德或醋酸曲安奈德过敏者禁用。
- 【注意事项】1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进抗菌治疗。2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体-肾上腺系统的功能。3.对严得过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应同时接受其它药物治疗。4.早有病列发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。5.下例情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染。6.鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。7.孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。
- 【药物相互作用】未见本品与其它药物发生相互作用的报道。
- 【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液，会引起胃肠道不适。
- 【药理毒理】药理作用：曲安奈德属曲安奈德的衍生物，为一种局部用强效的糖皮质激素。具有显著的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状，从而达到预防和治疗效果。毒理研究：生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15*g/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5*g/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5）时，出现吸纠胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为1*g/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠的20*g/kg、家兔20*g/kg、猴500*g/kg（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表出为腭裂、脑积水和中轴的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1*g/kg（同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50）、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3*g/kg（同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30）时，均未表现出致癌性。
- 【药代动力学】一次性喷入220*g曲安奈德，1.5小时后，血中浓度达到1.5ng/ml，12小时后，血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后，其含量低于最低检测限。与给药量110*gt220*g时比较，440*g剂量下Cmaxt和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440*g/天多次给药时，血浆药物浓度、AUC、Cmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。该药由鼻黏膜吸收，吸收后很快被代谢，其代谢产物无活性，以原形随尿液或粪便排出几乎为零，故系统性副作用发生较少。
- 【贮藏】密封、在凉暗处保存。
- 【有效期】36个月