复方炔雌醇片

来源:百科故事网 时间:2021-04-19 属于: 避孕药

复方炔雌醇片

复方炔雌醇片使用说明书

  • 【药品名称】通用名称:复方炔雌醇片英文名称:compound norethisterone汉语拼音:Fufang Quecichun Pian
  • 【成份】本品为复方制剂,其组份为每片含炔诺酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。
  • 【性状】本品为蓝色薄膜包衣片,除去包衣后显白色。
  • 【适应症】适用于要求避孕的健康育龄妇女,无使用甾体避孕药的禁忌症者。
  • 【规格】炔诺酮0.3毫克,醋酸甲地孕酮0.5毫克,炔雌醇0.035毫克
  • 【用法用量】口服,于每次月经第5日开始,一日1片,连服22日。停药后3-7天内行经,于行经的第 5天再服下一周期的药。产后或流产后在月来潮 再服。服药一个月可以避孕1个月,因此需要每个月服药。一般在睡前服,可减少不良反应。
  • 【不良反应】1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退等。 2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.005~0.01毫克),闭经。 3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4.肝功能损害,或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5.35岁以上的吸烟妇女,服用本品患缺血性心脏病危险性增加。 6.可能引起高血压。
  • 【禁忌】1.心血管疾病和高血压;2.糖尿病;3.哮喘病;4.癫痫;5.偏头痛;6.未明确诊断的阴道出血;7.有血栓病史(晚期癌瘤治疗外);8.胆囊疾病;9.严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用;10.与雌激素有关的肿痛,如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外),血栓性静脉炎,肺栓塞患者禁用。
  • 【注意事项】(1)为达到避孕成功的目的及减少服药期出血,应养成定时服药的习惯,以免漏服。如果发生漏服时,除按常规服药外,应于24小时内加服一片。(2)服药后如一般月经减少,经期缩短,不需要处理。(3)对服药期少数人因激素水平调节的关系而发生的阴道出血,可按下列办法处理:①如出血量不多,每天可加服炔雌醇片一次(每次1~2片)即可止血,一直服完本周期为止;②若出血量不多并己在服药的最后数天,也可考虑不加炔雌醇片,提前停服口服避孕片,而算一次月经,仍于出血第5天再开始服下个月的药;③如出血量较多且接近下次月经时,可及时停药,作为月经处理,亦于出血的第5天开始服下个月的药;④若屡次发生服药期出血,除在出血的周期加用炔雌醇外,在下一个月开始服药时即加用。(4)服药22天后,一般3~4天即来月经。如停药7天仍不来月经(此谓闭经),应即开始服下一个月的药。如连续发生2~3个月的闭经,应予停服,等来月经,于月经第5天开始服药。停药期间要采用其他避孕方法。如连续发生闭经,可考虑加大炔雌醇用量。(5)对口服避孕片1号或2号有闭经或出血的避孕者,可改服0号片。(6)如果有特殊反应时应向医务人员反映,以便对症处理。(7)连服两个月仍未行经者,应查明闭经原因,排除妊娠可能。(8)每日服用避孕药时间应相同,以免血药浓度波动大,影响避孕效果。(9)每年定期体检,发生异常反应则及时停药。(10)服药期限,以连续3~5年为宜,然后停药观察数月,体检正常者可再服用。(11)出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。(12)严格按规定办法服药。漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。(13)如需生育,应停药并采取其他避孕措施,半年后再怀孕。(14)开始服药的数天内,少数人可能出现一些副作用,常见的有类似早孕反应(如恶心、头昏、困倦等)、阴道出血,也偶尔有呕吐、乳房胀感、哺乳期妇女奶汁减少及皮疹等。上述副作用在服药第一个月发生较多,以后减少。一般较轻的副作用不需处理,可自行消失,必要时可对症处理。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用
  • 【儿童用药】禁用
  • 【老年用药】慎用
  • 【药物相互作用】1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药、尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。2.本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药。使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。3.如正在服用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。
  • 【药物过量】尚缺乏资料。
  • 【药理毒理】本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物炔诺酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌,三种成份配伍,抑制卵巢排卵,增强避孕作用。
  • 【药代动力学】1.炔诺酮口服可从胃肠道吸收,作用持续至少24小时,大多与葡萄糖醛酸结合,由尿排出。2.醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短,大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。3.炔雌醇口服可被胃肠道吸收,Tmax为1-2小时,半衰期为6-14小时,能与血浆蛋白中度结合,在肝内代谢,大部分以原形排出,约60%由尿排出
  • 【贮藏】贮藏遮光,密封保存。
  • 【包装】铝塑包装:22片/板/盒
  • 【有效期】36个月
  • 【执行标准】WS-10001-(HD-1485)-2003