注射用纤溶酶
注射用纤溶酶使用说明书
- 【药品名称】通用名称：注射用纤溶酶汉语拼音：Zhusheyong Xianrongmei
- 【成份】本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。
- 【性状】本品为白色疏松冻干块状物或粉末。
- 【适应症】用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
- 【用法用量】静脉滴注。预防用：治疗高凝血状态时，一次300单位（3支），以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用300单位（3支）外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位（2～3支），加到500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位（1支）外，以后可隔日用200单位（2支）进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。
- 【不良反应】1.可发生创面、注射部位、皮肤及粘膜出血。2.可引起头痛、头晕或氨基转移酶（转氨酶）升高。极少量病人可致过敏反应。
- 【禁忌】1.有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。2.严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。3.过敏体征者慎用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】1.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。2.用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。3.血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用，若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液，而不用5%葡萄糖溶液。4.两个疗程之间应间隔5～7天。5.使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。
- 【老年用药】老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【药物过量】本品静脉给予药量一次不宜超过300单位（3支）。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。
- 【药理毒理】本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液粘度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。
- 【药代动力学】本品静脉注入人体内，3小时后血药浓度达到最高，药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。
- 【贮藏】避光，密闭，冷暗处保存。
- 【有效期】暂定24个月