盐酸小檗胺片

盐酸小檗胺片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：盐酸小檗胺片汉语拼音：Yansuan xiaonie’an Pian
• 【成份】从小檗属（berberis）植物根中分离得到的一种双苄基异喹啉类生物硷。
• 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色，黄白色或淡黄色；无臭、味苦。
• 【适应症】用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。
• 【用法用量】口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱。
• 【不良反应】少数患者服药后出现头痛、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受，服药一周后不适症状可自行减轻可消失。偶见心慌，咳喘。
• 【禁忌】对本品过敏者禁用。
• 【注意事项】药品形状发生改变时禁止使用。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
• 【儿童用药】儿童请遵医嘱。
• 【老年用药】与氨硫脲并用能强氨硫脲的抗结核疗效，对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。
• 【药理毒理】1.药理：本品为促进白细胞增生药。具有刺激骨髓细胞增殖作用，能提高造血干细胞集落因子的含量，促进骨髓造血干细胞和粒细胞的增殖，并向粒细胞分化。此外，本品还具有增强机体免疫力、抗结核、扩张血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常等作用。2.毒理：盐酸小檗胺片小鼠口服给药的LD50为1500MG/KG。狗亚急性毒性实验，口服盐酸小檗胺30-120MG/KG/日，共实验用药30天，开始时口服30mg/Kg/日，15天后改120mg/Kg/日。仅在大剂量时（60mg/Kg/日）出现食欲减退，但不影响继续给药，停药后可行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。在大鼠的实验中，每周给药3次，每次250mg/Kg，持续灌药5个月，动物体重与对组相同，病理检查肝、肾、脾等未见异常改变，证明盐酸小檗的长期毒性很低。
• 【药代动力学】参考资料：本品口服组织分布以肝脏最高，依次是肾，肺，脾，心和脑，以粪便排泄为主。
• 【贮藏】遮光，在阴凉干燥处保存。
• 【有效期】24个月