乌司他丁注射液
乌司他丁注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：乌司他丁注射液商品名称：天普洛安英文名称：Ulinastatin Injection汉语拼音：Wusitading Zhusheye
- 【成份】本品主要成份为乌司他丁，系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。
- 【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
- 【适应症】用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，急性循环衰竭的抢救辅助用药。
- 【规格】（1）1ml：5万单位；（2）2ml：10万单位。
- 【用法用量】急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期，初期每次100,000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1～2小时，每日1～3次，以后随症状消退而减量；急性循环衰竭，每次100,000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1～2小时，每日1～3次，或每次100,000单位溶于2ml 0.9%氯化钠注射液中,每日缓慢静脉推注1～3次。并可根据年龄、症状适当增减。
- 【不良反应】 ⑴血液系统:偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多； ⑵肝：偶见AST、ALT上升； ⑶消化器官：偶见恶心、呕吐、腹泻； ⑷注射部位：偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等； ⑸偶见过敏，出现过敏症状应立即停药，并适当处理。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】⑴有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。⑵本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法（输液、吸氧、外科处理、抗菌素等），休克症状改善后即终止给药。 ⑶使用时注意:本品避免与加贝酯或gelobin制剂混合使用。本品溶解后应迅速使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠中给药未证明其安全性，对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判断是否给药。哺乳妇女原则上不使用，如必须使用应避免哺乳。动物实验（鼠）显示药物在乳汁中有分布。
- 【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
- 【老年用药】高龄患者应适当减量。
- 【药物相互作用】本品避免与加贝酯或gelobin制剂混合使用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】本品系从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂，具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用。此外，本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放、抑制心肌抑制因子产生故而可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。 小鼠腹腔、静脉注射375万单位/kg（2000mg/kg）未见动物死亡，提示本品LD50375万单位/kg，大鼠及家犬的长期毒性试验均未见明显毒性反应，大鼠试验对生育、生殖能力、胎儿发育无影响。
- 【药代动力学】健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药，3小时内血中浓度直线下降，消除半衰期为40分钟；另外给药6小时后给药量的24%由尿中排除。
- 【贮藏】密闭，阴凉处保存。
- 【包装】安瓿，每盒10支。
- 【有效期】暂定36个月。