异丁司特缓释片

异丁司特缓释片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：异丁司特缓释片英文名称：Ibudilast Sustained Release Tablets
• 【成份】本品的主要成份为异丁司特
• 【性状】本品为白色片剂。
• 【适应症】用于轻、中度支气管哮喘的治疗。
• 【规格】10mg
• 【用法用量】口服：整片吞服，禁止嚼碎，一日两次，一次1片。
• 【不良反应】主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(S-GPT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。
• 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.颅内出血尚未完全控制的患者禁用。
• 【注意事项】1.本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。2.急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。3.若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。
• 【儿童用药】儿童禁用。
• 【药物相互作用】尚不明确。
• 【药理毒理】本品对白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。
• 【药代动力学】健康成人口服本品10mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度(Cmax)约为47.0μg/ml，清除半衰期(t1/2)约为7.4小时。72小时后，约60%以代谢物形式随尿液排出，尿中未检出原形药。
• 【贮藏】室温储存。