复方甘氨酸茶碱钠胶囊

来源:百科故事网 时间:2021-04-16 属于: 呼吸系统用药

复方甘氨酸茶碱钠胶囊

复方甘氨酸茶碱钠胶囊

复方甘氨酸茶碱钠胶囊使用说明书

  • 【药品名称】通用名称:复方甘氨酸茶碱钠胶囊英文名称:Compound Theophylline Sodium Glycinate Capsules汉语拼音:Fufang Ganansuanchajianna Jiaonang
  • 【成份】本品为复方制剂,其组分为甘氨酸茶碱钠(按无水茶碱计150mg)、愈创木酚甘油醚100mg。
  • 【性状】本品为胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
  • 【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎和慢性阻塞性肺气肿,缓解由其引起的可逆性支气管痉挛。
  • 【规格】每粒含甘氨酸茶碱钠(相当于无水茶碱150mg) 愈创木酚甘油醚100mg
  • 【用法用量】口服。成人一次1粒,一日3~4次,饭后服用或遵医嘱,儿童酌减。 治疗有效血药浓度水平约在10~20mcg/ml,由于个体消除存在差异,要达到有效血药浓度水平,服用剂量存在很大的个体差异,有效和毒性血药浓度接近,因而建议对血药浓度进行监测,基于茶碱的血药浓度进行剂量调整。
  • 【不良反应】大多数出现的毒副作用常常是由过量服用甘氨酸茶碱钠引起的,以下是可能出现的毒副作用: 1.胃肠道:恶心、头晕、上腹部疼痛、呕血、腹泻。 2.中枢神经系统:头痛、烦躁不安、失眠、反射亢进、肌肉抽搐、阵挛性和强直性惊厥。 3.心血管方面:心悸、心动过速、期外收缩、低血压、循环衰竭、危及生命的室性心律不齐。 4.呼吸道:呼吸急促。 5.肾:蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。 6.其他:高血糖,抗利尿激素分泌过多综合征。
  • 【禁忌】对茶碱或愈创木酚甘油醚有过敏史者禁用。
  • 【注意事项】(1)避免在6小时内重复服用。 (2)下列情况应慎用:酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者。 (3)吸烟者茶碱的肝代谢加强,可能对茶碱血药浓度产生影响。 (4)不适用于哮喘持续状态患者。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠中使用安全与胚胎发育中的副作用之间关系尚未确定。因此,孕妇禁用,或遵医嘱。 哺乳期妇女:因尚不知该药是否在乳汁中分泌,故慎用本品。
  • 【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。
  • 【老年用药】老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。
  • 【药物相互作用】(1)本品与喹诺酮类药物(如环丙沙星、托舒沙星及依诺沙星)合用,可使茶碱血药浓度增加,出现毒性,尤其不宜与依诺沙星合用。 (2)与红霉素、克拉霉素、罗红霉素、克林霉素及林可霉素合用时可使茶碱血药浓度增加,应按医嘱减少本品用量。 (3)与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁及口服避孕药合用时可使茶碱的血药浓度增高。 (4)与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥合用时可使茶碱的血药浓度降低,与苯妥英钠合用,二药浓度均降低。 (5)与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加,影响锂盐的作用。 (6)与美西律合用可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。 (7)与麻黄素或其他支气管扩张药合用时,可增加其毒副作用。
  • 【药物过量】(1)若已过量服用但无病情发作者,20分钟没有呕吐的要诱导呕吐,并洗胃,然后服用泻药和活性炭。 (2)若患者毒性发作要通风、吸氧、监测生命体征,补液维持血压。
  • 【药理毒理】本品具有平喘祛痰作用,茶碱是甘氨酸茶碱钠的活性成分,由于甘氨酸的缓冲作用,甘氨酸茶碱钠在盐酸中比较稳定,在胃液中茶碱析出的可能性小,易溶于水,溶出度高,吸收良好。甘氨酸茶碱钠为平滑肌松驰药,主要作为支气管扩张药,有较好的平喘作用。有冠脉扩张作用,利尿作用,对大脑、心脏和骨骼肌有兴奋作用。 愈创木酚甘油醚能增加呼吸道液体,减少粘膜分泌液的粘度,达到祛痰目的。 尚未有动物的长期毒性研究资料。
  • 【药代动力学】甘氨酸茶碱钠在胃肠道被吸收,主要经肝脏P450酶代谢,由肾脏排出,其中10%以茶碱原形排出。愈创木酚甘油醚由胃肠道吸收,代谢后形成葡萄糖醛酸由肾脏排出,其余从肠道排出。茶碱在人体内代谢个体差异较大,半衰期因个体而异。吸烟可促进消除,肝功能减退可使半衰期延长。
  • 【贮藏】铝塑包装,20粒/盒
  • 【包装】遮光,密闭保存。
  • 【有效期】暂定12个月