依那普利拉注射液

依那普利拉注射液使用说明书

• 【药品名称】通用名称：依那普利拉注射液英文名称：Enalaprilat Injection汉语拼音：Yinapulila Zhusheye
• 【成份】本品主要成分及其化学名称为：依那普利拉
• 【性状】本品为无色的澄明液体。
• 【适应症】1.适用于治疗急进型或高血压危象需迅速降压者及稳定型心力衰竭者，尤适用于处于昏迷状态及因各种原因不能口服给药的患者。 2.本品不降低脑血流，故亦适用于因血压下降可能使脑供血不足带来危险的患者。
• 【规格】1ml:1.25mg(以C18H24N2O5计)。
• 【用法用量】1.本品仅供静脉注射，单次注射1.25mg与20ml氧化钠注射液或5%葡萄糖注射液混合使用，推注时间不应少于5分钟. 2.使用本品后若血压下降程度不够满意，可每6小时重复用药，每天最大剂量不宜超过10mg.
• 【不良反应】1.偶有眩晕、头痛、困倦、嗜睡、疲劳、口干、口腔粘膜过敏、食欲减退、上腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、心悸、胸闷、低血压、咳嗽，皮疹、瘙痒、尿糖、GPT升高、天冬氨酸转氨酶及丙氨酸转氨酶升高、血管神经性水肿等，必要时减量。 2.如出现白细胞减少，需停药. 3.本品不含巯基，因而味觉障碍罕见.
• 【禁忌】1.对本品过敏﹑双侧肾动脉狭窄者禁用。 2.严重肾功能减退者宜减量慎用。 3.低血压患者禁用
• 【注意事项】1．多次注射本品时首选剂量为1.25mg，可防止个别病人引起低血压反应。每6小时调整剂量时应密切监测血压。但明显低盐或缩容状态如：血透病人、心衰、低血钠、服强利尿剂时易有低血压反应，应减量。如出现低血压反应，病人应平仰卧，必要时静脉内输入生理盐水。2．某些肾功能不良、氮质血症的病人用本品后，有血肌酐上升，但停药后即可恢复，上述情况在服用利尿剂、低血容量时更易发生，因此在最初用本品应监测肾功能及血钾。3．极个别人有面部、唇、舌、喉、四肢水肿时应考虑为血管神经性水肿，应立即停药，尤其注意上呼吸道堵塞，必要时皮下注射1:1000肾上腺素0.3ml～0.5ml。4．与留钾利尿剂或补钾制剂一起使用时应监测血钾，以防止血钾升高。5．与锂制剂同服易产生锂中毒，因此必须合用时应监测血锂浓度。6．药物过量至今未见报道，如有发生可经血液透析去除循环中药物。
• 【药物相互作用】1.与呋塞米同用可增强本品降压作用及延长作用时间。 2.本品与交感神经阻断剂和神经节阻滞剂合用，应谨慎。 3.本品与某些β－受体阻滞剂并用，能增强本品的抗高血压作用。 4.本品与钾盐和含钾药物合用，会引起高钾血症。
• 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献
• 【药理毒理】本品为口服血管紧张素转换酶抑制剂马来酸依那普利的活性代谢物。静脉注射本品能抑制血管紧张素转化酶（ACE），ACE是一种使血管紧张素I转化成血管收缩物质－血管紧张素II的多肽脱肽酶。血管紧张素II也促进肾上腺皮质分泌醛固酮。ACE的抑制作用可降低血管紧张素II的含量，从而减少醛固酮分泌，造成全身血管舒张，引起降压。静脉注射本品后，可使立、卧位收缩压和舒张压降低。本品一般在给药后15分钟内开始起效，1～4小时内达最大效应。突然停用不会引起血压快速升高。
• 【药代动力学】本品口服不易吸收，单剂量静脉给药后，其血清药时曲线表明剂量中只有小部分与ACE结合，且不随剂量的增加而增加，表明结合到一定程度即达饱和状态。本品单剂量给药后，其作用半衰期约是11小时，主要经肾排出，90％以上的剂量在24小时内以原形药形式经尿排出。
• 【贮藏】30℃以下保存。
• 【包装】安瓿包装，1ml/支，10支/盒。
• 【有效期】暂定24个月。