噻奈普汀钠片
噻奈普汀钠片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：噻奈普汀钠片商品名称：达体朗英文名称：TATINOL (Tianeptine Sodium Tablets)
- 【成份】噻奈普汀钠
- 【性状】白色包衣片。
- 【适应症】抑郁发作（即典型性）。
- 【规格】12.5mg
- 【用法用量】推荐剂量是每日三次：一次一片（含噻奈普汀钠12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。 对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。 对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。
- 【不良反应】罕见，一般并不严重： ·上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气； ·失眠，嗜睡，恶梦，虚弱； ·心动过速，期外收缩，心前区疼痛； ·眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红； ——呼吸不畅，喉部堵塞感； ——肌痛，背痛等。
- 【禁忌】·对本品或本品中任何成分过敏者； ·未满15岁的儿童； ·与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用； ·在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。
- 【注意事项】·带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。 ·如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。 ·需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。 ·与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。 ·对驾车或操纵机器能力的影响 ·部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现嗜睡的危险。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期 在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。 因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。 哺乳期 三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】详见【禁忌】。
- 【老年用药】详见【用法用量】。
- 【药物相互作用】与非选择性MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用：存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。
- 【药物过量】立即停药并密切监护病人。 ·洗胃； ·心肺，代谢和肾功能监测； ·根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。
- 【药理毒理】药理作用:噻奈普汀是抗抑郁药。在动物，具有： ·增强海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复。 ·增加大脑皮质和海马部位神经元对5- 羟色胺的再吸收的作用。 噻奈普汀在人体特点： ·对心境紊乱有一定作用，作为抗抑郁药的分类，该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑郁药之间的一种。 ·对躯体不适，特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适有明显作用。 ·对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。 而且，噻奈普汀对下列方面无不良作用： ·睡眠和警觉； ·心血管系统； ·胆碱能系统（无抗胆碱能症状）； ·药物成瘾。毒理研究:·急性、亚急性及长期毒性试验：生物学、肝功能、病理解剖学及组织学检查未见改变。 ·生殖毒性及致畸试验：噻奈普汀对接受治疗的亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。 ·致突变试验：噻奈普汀没有致突变作用。
- 【药代动力学】胃肠道吸收快速并完全。 分布迅速，与蛋白结合水平高有关（约94%）。 药物分子在肝脏通过β-氧化和N-脱甲基过程被广泛代谢。 噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短，为2.5小时，只有极少量原型通过肾脏排泄(8%)，其代谢产物主要通过肾脏排泄。 老年人：对长期服药的老年病人（年龄超过70岁），进行药代动力学研究证实，清除半衰期增加1小时。 肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒病人即使当酒精中毒引起肝硬化时，药代动力学参数未见改变。肾功能不全病人：研究证明清除半衰期增加1小时。
- 【贮藏】低于30℃。
- 【包装】水泡眼；15，30片/盒。
- 【有效期】36个月
- 【执行标准】YBH06682003