劳拉西泮片
劳拉西泮片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：劳拉西泮片英文名称：Lorazepam Tablets汉语拼音：Laolaxipan Pian
- 【成份】劳拉西泮
- 【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
- 【适应症】1、抗焦虑，包括伴有精神抑郁的焦虑；2、镇静催眠；3、缓解由于激动诱导的自主症状，如：头痛、心悸、胃肠不适、失眠等。
- 【规格】1mg
- 【用法用量】口服。成人抗焦虑，一次1~2mg（1~2片），每日2~3次；镇静催眠，睡前服2mg（2片）。
- 【不良反应】恶心、胃不适、头痛、头晕、乏力、身体摇晃感、定向力障碍、抑郁、食欲改变、睡眠障碍、激动、皮肤症状、眼功能障碍、嗜睡、便秘等。如用量大时，可出现共济失调、无尿、皮疹、粒细胞减少。在使用苯二氮卓类药物的病人中还有短暂性遗忘的报道。
- 【禁忌】对苯二氮卓类药物过敏者、青光眼患者、重症肌无力者禁用。
- 【注意事项】1、本品不推荐于原发性抑郁障碍的精神病患者使用。2、服用本品者不能驾车或操纵重要机器。3、服用本品者对酒精和其他中枢神经抑制剂的耐受性会降低。4、连续服用本品的患者突然停药，会出现戒断综合症的表现（抽搐、震颤、腹部和肌肉痉挛、呕吐、多汗），因此需停药时应先减量后再逐渐停药。5、有药物或酒精依赖倾向的患者服用本品时应严密监测，以防止依赖性产生。6、对体弱的患者应酌情减少用量。7、肝功能损害偶可引起本品清除半衰期的延长。8、本品按第二类精神药品管理。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【儿童用药】12岁以下小儿安全性与剂量尚未确定。
- 【老年用药】年老体弱者应减量。
- 【药物相互作用】1、西咪替丁、口服避孕药、双硫仑、红霉素等抑制苯二氮卓类氧化代谢，但这些药物对本品的影响不大，因为本品通过葡萄糖醛酸结合代谢；2、丙磺舒可影响本品与葡萄糖醛酸结合作用，引起血药浓度升高和过度嗜睡。
- 【药物过量】一旦过量，应立即催吐或洗胃，监测生命体征，进行对症支持治疗。
- 【药理毒理】1、药理作用:临床研究显示，健康志愿者单次服用高剂量劳拉西泮，有中枢镇静作用，对呼吸和心血管系统未见影响。2、毒理研究:生殖毒性：在小鼠、大鼠和家兔中进行了生殖毒性试验，家兔中偶见多种异常表现（跗骨、胫骨中骨缩小、四肢转动不良、腹裂、颅骨畸形、小眼球等），但无剂量依赖性。剂量高于40mg/kg时，出现胎仔吸收，胎仔丢失率增加。以上发现的临床意义尚不清楚，但有多个研究提示，在妊娠初期使用镇静催眠剂（利眠宁、安定、眠尔通）可使先天畸形发生的危险性增加。由于此类药物通常不用于紧急状态下，因此在妊娠初期应避免使用劳拉西泮。致癌作用：在大鼠中进行的给药周期18个月一的试验中未见致癌作用。
- 【药代动力学】据国外文献报道：口服劳拉西泮后2小时左右血药浓度达峰值，绝对生物利用度为90%，重复给药蓄积作用甚小，经2~3天血药浓度可达稳态。在体内，劳拉西泮与葡萄糖醛酸共轭结合，生成水溶性代谢物，无药理活性，血浆蛋白的结合率为85%，表观分布容积为1.3L/kg，本品代谢物无中枢活性，经肾脏排泄，停药后消除快速，肝功能对其代谢无影响。一次口服2mg劳拉西泮，血药浓度峰值可达20ng/ml，88±4%由尿液回收到，7±2%由粪便回收到。尿液中回收的有74±4%为劳拉西泮与葡萄糖醛酸的结合物，仅有0.3%为原形药，其余为次要代谢物。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【包装】药用铝塑板泡罩包装，14片/板×2板/盒。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】《中国药典》2010年版二部及YBH14992004